人民網北京9月24日電 (記者喬業瓊)據國家醫保局官網消息,2025年7月以來,國家醫保局圍繞落實《支持創新藥高質量發展的若干措施》,聚焦真實世界數據支持藥品醫保綜合價值評價,公開征集十個選題研究成果和思路,并于8月份全國醫療保障工作年中座談會上作出工作部署。為推進十個選題落地實施,做好真實世界醫保綜合價值評價,決定在部分先行地區開展試點工作。
醫保部門將與相關方合作,了解在藥品審評審批或藥品目錄談判等決策時基于各種情況尚未能回答或未充分回答的醫保部門關切問題,同時關注藥物在真實世界應用后患者的實際臨床獲益和風險與進入醫保目錄等醫保決策時提交的證據是否有差異。真實世界研究包括但不限于干預性研究、非干預性研究或觀察性研究(包括前瞻性研究,回顧性研究)。
試點先行地區要在國家醫保局統一部署下,按照“頂層設計、實踐驗證、決策應用”工作思路,通過在評價規范標準、技術方法、應用場景的實踐探索以及相關數據、人才支撐體系的拓展建設,到2027年底,推進十個選題的研究落地,形成一套以價值為導向、基于真實世界研究的醫保綜合價值評價體系,并在全國范圍推廣。

