3月9日，天竺綜合保稅區上藥康德樂（北京）醫藥有限公司保稅庫房內人頭攢動，北京海關所屬天竺海關關員正在緊張有序地對一批申請出區進口的Impella介入式左心室輔助泵設備開展查驗。

隨著關員在記錄著“查驗正?！眱热莸暮ｊP單兵查驗系統中簽字，該批醫療器械順利通關。這是北京地區首款獲批的臨床急需醫療器械，將為危重癥心臟病患者帶來延續生命的希望。

“這是我們公司開年最重要的一批進口醫療器械！”該公司副總經理高超十分激動，“強生Impella介入式左心室輔助泵是目前全球唯一獲得美國FDA批準的介入式心室輔助裝置，被譽為‘全球最小的心臟泵’，其主要用于治療嚴重冠狀動脈疾病需要高風險PCI手術或心源性休克患者，可以顯著提升搶救成功率和患者生存機率。我們一直擔心通關速度影響患者使用，天竺海關主動聯系我們一對一指導辦理通關手續，當天就完成了現場查驗放行工作，這樣的海關速度讓我們的信心更足了！”

“接到企業申請后，我們迅速落實‘三個一’工作機制，第一時間對接、第一時間研究、第一時間響應，幫助解決臨床急需醫療器械中文標簽、說明書合規性問題，‘精準開方’確保該款全球最小心臟泵便捷高效完成進口，實現貨物從進口申報到出區時限壓縮至30分鐘內?！碧祗煤ｊP查檢一科馬寧說。

據了解，該批醫療器械已投入北京阜外、安貞兩家醫院使用，正式用于臨床治療?！澳壳耙延写罅康娜罕娽t學和臨床證據證明，Impella介入式左心室輔助泵是比較安全有效的一個左心室短期輔助設備。在海關的大力協助下，馬上就能在臨床上得到應用，為危重癥心衰患者帶來新的治療手段?！备吠忉t院成人外科中心主任、主任醫師王現強表示?！癐mpella介入式左心室輔助泵可以模擬我們人體的正常供血輸血方式，相比之前的醫療器械，更加快捷和安全?！北本┌藏戓t院冠心病中心副主任兼心內急診冠脈病區主任兼醫務處副處長高海介紹。

Impella介入式左心室輔助泵的順利進口將進一步豐富北京市臨床急需醫療器械的品類，這不僅是天竺綜保區在進口臨床急需醫療器械領域的一次先行先試，也是天竺海關“保稅+”措施又一項富有成效的實踐應用。

“我們將持續提升監管效能和服務水平，堅持‘精準施策、安全有效、規范先行’的原則，全力保障臨床急需醫療器械的進口通關，為部分‘無械可醫’的患者暢通‘生命通道’?！碧祗煤ｊP副關長殷海峰表示。據統計，2026年1-2月，天竺海關監管進口醫療器械19.28億元，同比增長13.05%。（經濟日報記者 顧陽）